Perchè la Certificazione di Qualità in un Laboratorio galenico?
L’aggiornamento
Elaborazione e aggiornamento continuo delle procedure di lavoro: il fine è il raggiungimento di una qualità standard, costante in tutte le produzioni. Tutte le operazioni sono state razionalizzate in procedure scritte alle quali tutti gli operatori si attengono scrupolosamente.
Il controllo
Il costante controllo dei valori di temperatura e di umidità di conservazione delle sostanze 24 ore su 24 per tutti i giorni dell’anno: i dati vengono misurati e registrati da speciali termometri computerizzati (datalogger) distribuiti nei frigoriferi e negli ambienti che sono tutti a temperatura ed umidità controllata. Periodicamente vengono scaricati su computer e conservati in memoria per 5 anni e controllati periodicamente dagli ispettori CSQ.
Gli strumenti
Il controllo dello stato di taratura di tutti gli strumenti di misurazione: (termometri, bilance, pH-metri, apparecchi elettronici per analisi chimiche, cappe a flusso laminare sterile, etc.) certificato con documenti periodicamente controllati dagli ispettori CSQ.
I dati
Un sistema razionale e completo della raccolta dei dati: tutti i dati riguardanti l’attività del laboratorio sono razionalizzati in registri elettronici e conservati in memoria per diversi anni. Questo ci dà la possibilita, in qualunque momento, di risalire immediatamente a tutto ciò che possa riguardare una preparazione effettuata (formulazioni, numeri di lotto delle sostanze adoperate, farmacista preparatore, risultati dei controlli sul prodotto finito, parametri chimico-fisici, certificati di analisi e risultati delle analisi chimiche effettuate sulle sostanze adoperate, data di consegna, medico prescrittore, paziente, prezzo praticato, etc.)
Le norme
Completo rispetto delle norme di buona preparazione (NBP) di Farmacopea: tutto il sistema produttivo è stato redatto in un manuale di qualità esaminato e approvato dall’ente di certificazione.