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Laboratorio Galenico  / Magistrale  -  Produzione Cosmetici

Sistema di Qualità certificato 
UNI EN ISO 9001:2008
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Il Laboratorio permette, a seguito di prescrizione medica, l'allestimento di farmaci e integratori "personalizzati" nelle formulazioni e nei dosaggi.

 Produciamo tutte le forme farmaceutiche, anche sterili (iniettabili, colliri, etc.).

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produzione di capsule, compresse e controllo dell'uniformità di peso di una preparazione in capsule 

Il Medico può in tal modo, laddove la necessità  terapeutica lo richiede:
  • somministrare farmaci personalizzati nei dosaggi e nelle forme farmaceutiche,
  • adoperare principi attivi non più reperibili in commercio (orfan drugs),
  • semplificare le terapie unendo in una sola forma farmaceutica più principi attivi,
  • variare la forma farmaceutica (es.sciroppo invece di compresse),
  • variare gli eccipienti (es.intolleranza al lattosio),
  • prescrivere farmaci instabili (il cui consumo deve avvenire in breve tempo dall'allestimento) inadatti ad una produzione industriale,
  • praticare un'integrazione alimentare modulata in base alle condizioni del soggetto (patologie, convalescenze, attività  sportive, etc.),
  • ricorrere alla medicina non convenzionale riconsiderando alcuni settori tradizionali quali la fitoterapia.
Tutto ciò spesso si traduce in un vantaggio in termini di efficacia, razionalizzazione e costi delle terapie.

Il Laboratorio Magistrale è spesso conveniente

IMG 7380locale adibito alla produzione di capsule, compresse e bustine orali

Allo scopo di ottenere farmaci della migliore qualità , abbiamo allestito vari tipi di controlli fra i quali:

il Controllo Qualità in ingresso: le sostanze prima di essere adoperate devono superare un dettagliato controllo qualitativo.

il Controllo Microbiologico:il Laboratorio è attrezzato per controlli microbiologici di routine sia sulle materie prime che sui prodotti finiti.

il Controllo Informatico: tutti i processi produttivi, (dall'allestimento di un singolo farmaco personalizzato dietro prescrizione medica fino all'allestimento di multipli in alto numero) sono razionalizzati ed informatizzati. Tutto ciò al fine di evitare il più possibile errori manuali e per conservare memoria accuratanel tempo, di tutti i dati riguardanti le prescrizioni mediche, le operazioni effettuate, le attrezzature adoperate, le materie prime impiegate, gli esiti dei controlli finali  e gli operatori responsabili.
il Controllo sul Prodotto Finitoi prodotti finiti (siano essi singoli prodotti dietro ricetta medica o multipli prodotti in serie) devono superare, in conformità alle regole della Farmacopea Italiana, uno o più tipi di controlli chimico-fisici e biologici prima di essere esitati (es. saggio di uniformità  di peso, tempo di disgregazione, misurazione del pH, conta batterica totale, sterilità, etc.).
 

controllo01.jpgDPP 0016

controllo di qualità in ingresso 


Nel nostro Laboratorio abbiamo disponibili circa 1.300 sostanze
tra principi attivi, eccipienti, reagenti e sostanze per uso tecnico.
  
CHEMIOTERAPICI
DPP 0004Produciamo capsule, compresse, bustine, sciroppi, lozioni, pomate, colliri, fiale iniettabili, etc. su prescrizione medica.
In particolare Orphan-drug, ovvero farmaci che non si trovano più in commercio o che non sono in commercio in Italia ma presenti comunque in almeno un Paese Europeo, secondo la normativa vigente.

preparazioni di routine

schede farmaci

 

 

 

 

FARMACI STERILI

Il laboratorio è dotato di una camera sterile con zona filtro in conformità alle prescrizioni di Farmacopea.

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produzione di colliri e monitoraggio della sterilità in tempo reale mediante contaparticelle 

Produciamo fitoterapici in gocce e capsule.
Tutti i nostri fitoterapici sono certificati per quanto riguarda: il titolo in principi attivi, l'assenza di trattamenti a base di irradiazioni, il contenuto in carica batterica, metalli pesanti, radioattività, pesticidi e OGM-free.

i nostri fitoterapici

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 produzione di capsule
OMEOPATICI
Produciamo gocce orali, globuli e granuli omeopatici. La nostra diluiteca è composta da circa 300 fra i ceppi omeopatici più diffusi.

Omeopatia: principi di base

 P3180010produzione di globuli omeopatici


DERMOCOSMESI
Il Laboratorio produce una propria linea di Cosmeceutici:

Queste formulazioni sono il frutto di attente misurazioni mediante l'ausilio di corneometri, ph-metri e sebometri per studiare la variazione indotta nei parametri cutanei. Si è cercato di raggiungere la massima qualità  possibile, in termini di scelta dei principi attivi e di percentuali presenti nelle formulazioni.

  • Tutti i prodotti sono:
  • Dermatologicamente testati,
  • Controllati microbiologicamente
  • A pH controllato 

La linea ha un rapporto qualità /prezzo estremamente vantaggioso.

cosmetici01 conf cosmetici

produzione e confezionamento cosmetici    

         

DPP 0017contorllo riempimento                 

controlli sul prodotto finito e sull'uniformità di volume nel confezionamento

Inoltre effettuiamo anche produzioni conto-terzi, sviluppando su richiesta progetti formulativi originali con la redazione del relativo PIF (ex-Dossier) e l'espletamento degli obblighi normativi (test tossicologici, microbiologici, comunicazione e registrazione della formula e etichettatura).

RICERCA E SVILUPPO

Il laboratorio è impegnato da tempo in progetti di ricerca in campo chimico-fisico e farmacologico in collaborazione con alcune strutture universitarie.

Nel Giugno 2008 il dott. Ettore Florio vince il primo premio al concorso Actavis 2007 "Innovazione in Galenica". Il premio viene conferito, in qualità di commissione giudicante, dal Dipartimento di Farmacia dell'Università di Torino.

actavis 1

 

L'UGI - Unione Galenisti Italiani è un'associazione scientifica no-profit che ha come finalità la diffusione della galenica nel nostro Paese e il costante miglioramento dei suoi standard qualitativi. A tal fine organizza Congressi e seminari di natura tecnica dedicati agli operatori del settore (farmacisti, chimici farmaceutici, medici, biologi, etc.) e sviluppa e diffonde procedure di produzione di farmaci specifici. Il comitato tecnico-scientifico è composto da farmacisti galenisti di lunga ed approfondita esperienza e da professori universitari. Il dott. Ettore Brunello Florio è uno dei membri fondatori e attualmente riveste la carica di vice presidente nazionale.

L'UGI ha un suo sito tecnico: ugiweb.it e un blog su Facebook dedicato, in cui i professionisti del settore si scambiano pareri e informazioni: ugiweb-galenica.

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